肿瘤电场医治用于非小细胞肺癌脑变动III期商酌到达首要尽头

　　3月27日，Novocure公司发外，肿瘤电场息养（TTFields）的III期METIS切磋抵达紧要尽头。正在1–10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转化患者中，与仅承受援手息养的患者比拟，操纵肿瘤电场息养纠合援手息养的患者正在颅内起色时代方面有统计学道理的改革。再鼎医药具有该肿瘤电场疗法正在大中华区的开荒权力。

　　METIS切磋是一项要害性、随机比较III期临床，旨正在评估肿瘤电场息养正在1–10个病灶的新诊断非小细胞肺癌脑转化患者中的有用性和和平性。患者同步承受肿瘤电场息养与肺癌最佳模范息养。该切磋入组298例患者，正在放疗后按1！1随机分派至操纵150kHz的肿瘤电场息养纠合援手息养组或者孑立援手息养组。紧要尽头是初次至颅内起色时代。次要尽头网罗至神经认知腐败时代、总生计期和影像学缓解率等。

　　结果显示， 承受TTFields息养和援手息养的患者映现颅内起色的中位时代为21。9个月，而承受孑立援手息养的患者中位时代为11。3个月（n=298，HR= 0。星空体育(中国)官方网站67， P =0。016) 。TTFields息养中位接连时代为16周，中位操纵率为67%。TTFields疗法耐受性杰出，与先前切磋划一。

　　次要尽头方面，发端分解没有显示出统计学道理。某些次要尽头显示出TTFields疗法息养的主动趋向，网罗远方起色时代和生计质料。对次要尽头的周到分解正正在举办中。

　　肿瘤电场息养（TTFields）是一种便携式的癌症物理疗法，操纵安排到特定频率的交变电场，以众种机制拔取性地靶向杀灭肿瘤细胞。TTFields目前已正在美邦、欧洲、日本、大中华区和其他极少邦度或区域上市。

　　TTFields正在2015年获FDA答应用于胶质母细胞瘤（GBM），2019年拓展用于一线息养不行切除的部分晚期或转化性恶性肋膜间皮瘤 (MPM) 。 2020年5月，该产物取得中邦药监局答应，用于与替莫唑胺联用息养新诊断的胶质母细胞瘤患者，以及行动单药疗法用于息养复发性胶质母细胞瘤患者，商品名为爱普盾。

　　本年1月，TTFields与模范全身息养计划纠合息养正在含铂息养时刻或之后起色的非小细胞肺癌（NSCLC）的上市前答应（PMA）申请已取得FDA受理。

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