东阳光药大发作！36款1类新药亮眼3个单抗紧盯百亿墟市流感“神药”备战邦采星空综合

　　原题目：东阳光药大发作！36款1类新药亮眼，3个单抗紧盯百亿墟市，流感“神药”备战邦采

　　正在全身用抗感受方剂面，东阳光药正在研新药荟萃正在抗病毒药，涵盖丙肝、乙肝、流感3大细分病种，首款1类新药已获批上市，11款新药（10款1类新药）处于申请临床及以上阶段。

　　受集采、疫情等众成分影响星空综合，近年来中邦三大终端6大墟市（统计局限详睹本文末）全身用抗感受药发卖范围有所震动，2021年赶上1700亿元，尚未规复至疫情前途度，个中全身用抗病毒药占比达7。8%。

　　2类新方剂面，磷酸奥司他韦缓释片正正在申请临床，为邦内独家申报星空综合。奥司他韦是东阳光药的拳头产物，公司众剂型组织，目前已有胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂3种剂型获批，个中磷酸奥司他韦颗粒为独家剂型。

　　磷酸奥司他韦胶囊已纳入第七批集采，东阳光药以0。999元/片（75mg）的代价第一顺位中标，与最高有用申报价比拟，降幅高达92%。东阳光药报出如许低价，一方面来自手握原料药的底气，其余这也许也是公司的墟市政策，盼望通过代价上风稳住墟市主导权，保住墟市份额。

　　磷酸奥司他韦干混悬剂拟纳入第八批集采，目前已有6家企业获取“入场券”，个中东阳光药的产物于2022年获批，原料药+墟市主导权+“光脚”众重成分下，公司是否会再报出超低价？咱们拭目以待。

　　正在消化体系及代谢药界限，东阳光药正在研新药以糖尿病用药为主。4款胰岛素已获批上市，12款新药（5款1类新药）处于获批临床及以上阶段。

　　米内网数据 显示，近年来中邦三大终端6大墟市消化体系及代谢药的发卖范围均赶上2000亿元，2021年已规复至疫情前途度，个中糖尿病用药占比超30%。

　　胰岛素步入成绩期，4款已获批上市，精卵白重组人胰岛素打针液(预混30R)申报上市，该产物2021年正在中邦三大终端6大墟市发卖额赶上47亿元；精卵白重组人胰岛素打针液、德谷胰岛素打针液步入III期临床，个中德谷胰岛素打针液2021年正在中邦三大终端6大墟市发卖额赶上10亿元。

　　正在具有明明临床优效性的GLP-1RA方面，东阳光药的1类新药HEC88473正正在展开I期临床，这是邦内首款步入临床的GLP-1/FGF21双重促进剂；生物犹如药利拉鲁肽打针液步入III期临床，原研产物2021年正在中邦三大终端6大墟市发卖额赶上19亿元，度拉糖肽生物犹如物处于I期临床。

　　东阳光药有12款抗肿瘤药（10款1类新药、2款生物犹如药）、3款免疫遏抑剂（2款1类新药、1款生物犹如药）处于获批临床及以上阶段。

　　跟着更始药获批数目扩张，以及临床用药需求上涨，近年来中邦三大终端6大墟市抗肿瘤和免疫调剂剂的发卖范围逐年上涨，2021年打破2000亿元，个中抗肿瘤药占比超60%，免疫遏抑剂占比达12%。

　　抗肿瘤药以替尼类为主，个中莱洛替尼（食管鳞癌）、克立福替尼（复发/难治急性髓系白血病）已步入III期临床，前者是一款靶向EGFR、HER2、Her4等的众靶点遏抑剂，后者为新一代、高特异性的FLT3遏抑剂，邦内暂无同类药物获批。其余，宁格替尼、英利替尼步入I期临床。

　　2款生物犹如药获批临床，为重组抗PD-1人源化单抗打针液、贝伐珠单抗打针液。米内网数据显示，纳武利尤单抗、贝伐珠单抗2021年正在中邦三大终端6大墟市发卖额折柳赶上13亿元、76亿元。

　　免疫遏抑剂方面，2款1类新药均用于特发性肺纤维化，目前邦内获批该合适症的药品仅有吡非尼酮及尼达尼布；1款生物犹如药获批临床，为重组抗TNF-α全人源单抗打针液，2021中邦三大终端6大墟市阿达木单抗的发卖额赶上17亿元。

　　注：米内网《中邦三大终端6大墟市药品比赛方式》，统计局限是：都邑公立病院和县级公立病院、都邑社区核心和州里卫生院、都邑实体药店和网上药店，不含民营病院、个人诊所、村卫生室，不含县农村药店；上述发卖额以产物正在终端的均匀零售价谋略。数据统计截至2月28日，如有疏漏，接待匡正！