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近两年,一款名为“司美格鲁肽”的“减肥神药”备受闭心,传说用了后“躺着就能减肥”“打一针就瘦”。自2021年该药正在美邦获批减重符合证往后,更是火遍环球,但我邦至今未照准其减肥符合证。
司美格鲁肽正本是降糖药,却因种种营销而成为减肥人群的“香饽饽”,以至从处方药一跃成为“明星单品”,动手正在病院处方、合用人群除外静静畅通。滥用地步不但叨光了医药市集治安,更给滥用者的矫健带来极大危机。
“概略重打这个药成就分明,一个月可能瘦8斤。”眼看伙伴短年华内瘦了下来,汪亮(假名)也动了操纵司美格鲁肽的心绪。因为必要经常出差、酬酢,汪亮处事三年间体重从140众斤一跃到200众斤,肥胖让他不但容易犯困、气喘、没精神、膝盖酸痛,血压也动手超标。正在向伙伴探访后,汪亮清楚到了司美格鲁肽这款药物。
“急速瘦下来对胖子的诱惑力太大了。”汪亮告诉记者,他之前实验过运动减肥,但一跑步膝盖就疼,也做过针灸、埋线等,结果都没用。尽量真切司美格鲁肽有不少副影响,他如故断定尝尝。
正在我邦,司美格鲁肽目前仅被照准用于糖尿病调治,但汪亮不是糖尿病患者,他辗转了北京众家病院都没能买到。这时,汪亮的伙伴先容己方有“淘宝货源”,能以更低廉的价钱从内部渠道购药,1支1。5毫升的司美格鲁肽只须200众元,而病院开出的司美格鲁肽经医保报销后每支也要400众元。正在价钱的诱惑下,汪亮马上填写了收货地方和电话,绕过了病院处方局部就买到了这款“减肥药”,预备自行操纵星空体育(中国)官方网站。
当下,电商购药平台成为非糖尿病患者置备司美格鲁肽的紧要渠道。记者正在淘宝平台检索觉察,每支1。5毫升的司美格鲁肽售价正在700元独揽,3毫升规格的为800~900元,销量从几百单到上万单不等。
商品详情页众写着“专业药师,正在线办事”字样,记者点击“开方”后,却只要互联网病院的“机械人医师”正在线问诊,只需勾选用药人新闻和确诊疾病(只要“2型糖尿病”一个选项)即可达成“一秒开方”。
记者正在京东、美团等电商平台反复上述操作,觉察正在线购药流程概略好像,均无需上传病院问诊的干系说明就能告成下单。记者正在淘宝平台上向一家名为“修沅健安大药房”的客服扣问:“没有糖尿病,能不行纯朴用这款药来减肥”,客服恢复:“可能,开电子处方时选取己方是2型糖尿病就行。”
随后,记者又到京东上的“华茂天兴大药房”以665元告成下单置备到一支1。5毫升的司美格鲁肽。该药从黑龙江发货,历时1天众抵达北京,箱外贴有“冷藏物品,务必签收”标识,箱内放有一个冰袋,收到时冰还未溶化。
除了电商平台可能轻松买到司美格鲁肽外,社交媒体平台上,评论区重金求药、私自转手往还的情形极度漫溢。记者正在小红书查找“司美格鲁肽”,觉察这里曾经成了人们引荐与求购司美格鲁肽的阵脚。不少博主分享用该药减重的进程,号称“不节食不运动,3个月就能减掉20斤”。评论区里,不少人借机扣问购药渠道。有人求购,就有人“出货”。
记者浏览觉察,传扬“有货”的人时时分为四类:一是己方有司美格鲁肽,但不再必要或用不完,故意“让渡”;二是己方家人或伙伴正在病院处事,可襄理内部购药;三是家里有糖尿病患者,可租借处方买药;四是号称己方是药品代劳,可能无方买药。平台上,1。5毫升的司美格鲁肽被称为“小司美”,3。5毫升的叫“大司美”。一朝有人晒出司美格鲁肽图片,评论区就有不少问购单方式或心愿私聊的留言。
记者私聊了一位声称有司美格鲁肽的用户,她称:“我妈妈是糖尿病患者,每月能正在山东某病院开6支1。5毫升的司美格鲁肽,可能每支450元卖给你。”为说明所言真正性,她主动给记者发了她妈妈的病院挂号截图,并吐露己方也正在用,一个半月就从120众斤减到107斤。一位声称是供货商的“药代”对记者说:“1。5毫升的司美格鲁肽750元,保正保真”。记者扣问其从哪里进货时,他却吐露“恕不行见知,可扫包装上二维码验证。”记者浏览该名药代的伙伴圈后觉察,他还同时传播、售卖水光针等医疗美容产物。
上述生意行径涉嫌违规,又有少许行径已显然触法。有医美行业人士向记者走漏,少许医美机构会操纵该药给患者减肥,还会撕掉原有标签,换上“减肥针”之类的“新装”,但售价远超药房价钱。
2023年5月,浙江诸暨警方布告侦破世界首例作歹研发、临蓐、发售含有司美格鲁肽因素的假药案,涉案金额超1亿元。据报道,这批假药被冠名为“AB轻巧素”,是以司美格鲁肽为原料,增添其他因素制成的。
司美格鲁肽的滥用乱象不但停息正在其药品符合证和操纵危机自己,该药的临蓐商“诺和诺德”制药公司,不绝往后也存正在很大争议。
一名诺和诺德的前员工向记者爆料:“诺和诺德有不少员工参加倒卖司美格鲁肽”。他告诉记者,这类员工众为发售代外,领会每个病院进了众少药,也常与医师打交道。
受《药品畅通监视办理方法》局部,他们举动一面无法得到药品经销权,便从医保卡黄牛处批量租少许糖尿病患者的医保卡,持卡到病院按医保价置备司美格鲁肽后,再以市集价转手卖出去。这种犯罪行径赚取暴利的同时,也变成了邦度医保基金的流失。
正在海外,诺和诺德还深陷医药营销丑闻,被指证通过支出药物实行费、演讲费等,联合医师或干系专家为司美格鲁肽等产物“站台”。
据途透社考察,参加拟定肥胖调治指南的109名作家和审稿人中,有53人正在2013年至2022年间担当了医药发售或研发公司的1240万美元,此中诺和诺德就占800万美元。而这些专家编写的指南和提倡,影响着环球成千上万名医师若何调治肥胖患者。
至于同样的营销门径是否被诺和诺德搬向我邦,目前尚未可知。记者曾试图就邦内广泛超仿单用药、员工“骗保”及失当营销等话题向诺和诺德(中邦)公司寻求注释,但截至发稿时未得到回应。
实情上,专业医疗职员对司美格鲁肽被用于减肥并不不料。北京协和病院内排泄科主任医师伍学焱先容:
司美格鲁肽是一款新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体促进剂,首要通过促使胰岛素排泄,压制胰高血糖素排泄,起到消重血糖影响。
司美格鲁肽还可影响于人体下丘脑的进食中枢,通过裁汰食欲和饥饿感、局限能量摄入、增进饱腹感、革新食品偏好、延缓胃排空等机制起到减重影响。
2017年12月,美邦食物和药品办理局(FDA)照准司美格鲁肽上市,用于成人2型糖尿病患者的血糖局限;2021年6月,照准司美格鲁肽用于体重办理。我邦邦度食物药品监视办理总局2021年4月照准司美格鲁肽用于调治成人2型糖尿病,及消重2型糖尿病统一血汗管疾病患者的血汗管不良事变危机,但邦内至今没有照准其用于减重。
“正在我邦,司美格鲁肽用于减重属于超药品仿单用药。”四川大学华西病院临床药学部主任药师苏娜吐露,2022年3月执行的新版《中华邦民共和邦医师法》显然法则,“正在尚无有用或更好调治门径等奇特情形下,医师赢得患者显然知情赞成后,可能采用药品仿单中未显然但具有循证医学证据的药品用法执行调治。”
因为美邦FDA照准了司美格鲁肽用于成人肥胖(BMI≥30)或成人超重(BMI≥27)[编者注:体重指数BMI=体重(千克)÷身高(米)的平方],且统一起码一种与体重干系疾病患者的减重。因而,邦内片面病院倘若提交超药品仿单申请,经证据评估和行政部分审核挂号,正在患者饱满知情赞成的情形下,将司美格鲁肽用于以上两类人群减重是合理的。
苏娜先容,揭橥正在《新英格兰医学杂志》的一项临床商酌也剖明,司美格鲁肽辅以生存格式过问68周后,商酌纳入的1961例没有糖尿病,BMI≥30或者≥27,且有≥1种体重干系统一症的成人,皮下打针司美格鲁肽(一次2。4毫克、一周1次),调治68周后,患者体重均匀裁汰14。9%。
“成就固然分明,但这并不料味着司美格鲁肽减重合用于一切人。”苏娜夸大,无论是上述商酌,如故美邦FDA照准的符合证,都对司美格鲁肽的合用人群作了显然界定:一是成人肥胖(BMI≥30),二是成人超重(BMI≥27),且统一起码一种与体重干系的疾病(如高血压、2型糖尿病或血脂卓殊)。“于是,司美格鲁肽超药品仿单用于减重也有端庄符合证。”苏娜说。
司美格鲁肽超仿单滥用,恐怕带来众重不良反响。揭橥于《美邦医学会杂志》上的一项商酌显示,正在超重或肥胖人群中,司美格鲁肽的胃肠道不良事变讲演率高达84。1%,常睹不良反响网罗恶心、腹泻、吐逆、便秘、腹痛、腹胀、头晕、头痛、消化不良、低血糖、胃肠炎和胃食管反流病等。另外,司美格鲁肽的仿单也提示,它还恐怕导致胰腺炎、胆结石、急性肾毁伤、视网膜损害、心率增疾、甲状腺肿瘤危机等要紧后果。
有些人既没有2型糖尿病,也没有抵达超重或肥胖的水平,跟风操纵司美格鲁肽减重,恐怕发作上述不良反响。异常是操纵者正在展现胃肠道症状时,风俗将其举动药物起效的显露,从而选取大意或容忍不适,恐怕增进矫健危机。
又有人减重成就不睬念,就认为剂量不敷而盲目加量,带来极大的安适隐患。而有甲状腺髓样癌病史、胰腺炎病史的患者,都是司美格鲁肽的禁忌人群。
仿单除外,跟着临床试验和行使的不绝深远,这款药物的不良反响还正在赓续讲演。
加拿大不列颠哥伦比亚大学商酌团队揭橥于《美邦医学会杂志》的商酌指出,与另一类减肥药安非他酮/纳曲酮比拟,司美格鲁肽减肥导致的胃麻痹危机增进近4倍,胰腺炎危机增进9倍,肠梗阻危机增进4倍。
2023年6月,美邦麻醉医师协会警觉,操纵GLP-1受体促进剂的病人恐怕正在手术中因反流而误吸,发作并发症的危机更高。同年7月,欧洲药品办理局开头商酌司美格鲁肽与自戕行径的干系。
据途透社2023年9月报道,自2010年至2023年6月往后,美邦FDA收到起码265份闭于服用司美格鲁肽或好似GLP-1药物患者形成自戕念头或行径的讲演。
正在邦内社交媒体平台上,不少非肥胖或超重的女生,为了再瘦5斤而私自用药,即使有人以“吐出胆汁,吐进病院”来劝戒,评论区更众人体贴的仍是“瘦了众少”。“药物的小概率副影响不肯定会发作,而一朝发作正在某一面身上即是100%的安适性题目。”苏娜吐露,未经医师评估自行操纵司美格鲁肽减肥,面对的后果恐怕是一面难以把控和承袭的。
伍学焱夸大,这种只闭心减重成就而大意安适性的用药行径优劣常危殆的,正在缺乏专业医师指引下越发容易失事。并且此类将降糖、裁汰糖转化等功效举动减肥机理的药,很容易变成脂肪和肌肉同步流失,从而激励本原代谢降落。
长久来看,还会增进运动毁伤和肌少症等题目的危机。一朝停药,饥饿感会巩固,更易面对体重反弹。一项临床试验显示,担当司美格鲁肽调治的患者停药一年后,减轻的体重光复了高出50%。
2024年1月,司美格鲁肽口服片剂正在我邦获批上市,然而售卖还未正式动手,市道高贵通的众为源自代购的海外版片剂。
伍学焱吐露,现行的司美格鲁肽打针剂用法与胰岛素类似,可操纵打针笔自行正在家打针,良众人因为缺乏医护职员指引,用药进程更易发作滥用。若这一地步没能实时介入监禁和过问,口服片剂或将以其无需皮下打针、侵入性更小的上风,正在不久的将来激励更事态限的滥用。这不但将要紧威逼擅用者的性命矫健,还会抢占糖尿病患者的用药资源。
据媒体报道,早前就有糖尿病患者吐露,病院的司美格鲁肽制剂曾展现缺货、断货,己方只可放弃病院的医保报销价钱,高价找代购或从电商平台购入,还面对货源不服稳、质地无保障等危机。
除了超药品仿单开药,目前病院流出的司美格鲁肽大片面是“借方开药”,即愚弄已确诊的2型糖尿病患者处方拿药。伍学焱无奈地说:“患者拿到药后让渡给别人,这种行径特地难以管控。”时时,病院线上开方编制会对患者单次处方药量有所局部,好比司美格鲁肽举动降糖药,单次最众能开1个月的药量。
伍学焱以为,这恐怕能正在肯定水平上局部司美格鲁肽的外流,然则将来念要尽恐怕裁汰这一地步,还必要正在世界局限内优化处方药办理形式,苛管开方闭键。
对付电商平台乱开方的地步,苏娜以为,人工智能审核开方固然即时、便捷,但缺乏对病史的问询和查验,失当用药的恐怕性极大。并且,司美格鲁肽的运输、积聚必要支撑正在2℃~8℃的低温状况下,广泛疾递根基无法抵达药品冷链运输所央浼的规格,这也导致其安适性和有用性难以保障。
“处方药之因而线下开方更端庄,是由于它的安适性不确定,必要专业人士指引。”苏娜夸大,不只司美格鲁肽,一切处方药都应当增强线上发售方面的监禁,干系部分应出力榜样电商平台的电子开方轨制。好比,央浼线上零售药店装备执业药师,参预人工审方闭键;树立处方追溯机制,对平台售药后变成要紧后果的电子处方实行追责。
药代、“黄牛”、美容院等“购药开头”相对更难把控,除了药物滥用题目,还存正在假药隐患。伍学焱以为,除了相闭部分加大查处力度,榜样市集行径,更闭节的是,让消费者树立起合理用药的认识。目前,邦内之因而迟迟未将“减重”纳入司美格鲁肽的符合证,很大水平上即是顾虑铺开后,这一符合证会被附上美容属性,滥用地步更弗成控。
伍学焱提示,目前邦外里种种减重指南均没有将药物举动减重的第一选取,首推的都是生存格式局限体重。相较于寻找捷径减肥,广泛人更应树立起“不超重就无需减重”的概念。倘若有身体办理需求或已抵达肥胖水平,应把闭心点放正在养成矫健生存风俗上,饮食上裁汰摄入量、运动上增进破费量,抵达能量均衡,才是可赓续的、矫健的减重格式。▲
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