龙年影戏春节档，一部《热辣滚烫》为减肥药题材送上一记“助攻”。APP数据显示，截至2月26日收盘，A股减肥药板块正在月内上涨14。63%。
APP留意到，减肥药投资再度升温之下，派格生物医药（姑苏）股份有限公司（下称“派格生物”），港交所主板提交上市申请，中金公司601995）为其独家保荐人。2021年8月，派格生物曾向上交所科创板提交上市申请，随后公司于2022年4月撤回上市申请。
派格生物招股书显示，公司创造于2008年，是一家专一于自助磋议及斥地慢性病革新疗法的生物手艺公司，中心体贴代谢错杂界限。公司已自助斥地一款中央产物及其他五款候选产物，以驾驭2型糖尿病(T2DM)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物惹起的便秘(OIC)及天资性高胰岛素血症等常睹慢病及代谢疾病的市集机遇。
派格生物的中央产物PB-119是一款自助研发、贴近贸易化阶段的长效GLP-1受体煽动剂，要紧用于T2DM（二型糖尿病）及肥胖症的一线调养。正在过去十年中，GLP-1受体煽动剂被引荐为T2DM的一线调养，被证实具有光鲜的改革血糖掌管、减重和维持血汗管的甜头。
凭据灼识研究的材料，针对T2DM的单药疗法及连合疗法的临床结果为公司正在中邦就PB-119的NDA供应了扶助，邦度药监局已于2023年9月受理NDA，使PB-119跻身中邦进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体煽动剂。公司估计最早于2024年第四时度得到NDA核准并于2025年正在中邦贸易化推出用于调养T2DM的PB-119。公司正在美邦结束了调养T2DM的PB-119的II期临床试验。
值得留意的是，派格生物目前并无获准作贸易出卖用处的产物，也没有从产物出卖中得到任何收入。2022年及2023年前三季度，公司的除税前损失诀别为3。06亿元（邦民币，下同）及2。25亿元。公司险些扫数损失均来自研发开支。
凭据派格生物正在科创板的招股书，2018年至2021年一季度，公司净利润诀别损失0。93亿元、2。1亿元、1。32亿元及0。42亿元。这意味着，派格生物正在过去的6年年华里，损失金额高出10亿元。
正在此配景下，派格生物自2008年往后接续通过对外融资维系研发开支。2023年6月，派格生物结束F+轮融资后，公司的投后估值抵达40亿元，公司投资者包含香港泰格医药300347）科技、前海基金、姑苏工业园区生物创业投资、天士力600535）（香港）等等。
据APP察看，派格生物之于是得到繁众机构投资，其外部情由是环球代谢错杂和消化体例疾病市集正正在宁静扩容。
凭据灼识研究陈述，于2022年，环球代谢错杂和消化体例疾病确实诊病例约为48。51亿例，市集范围抵达3300亿美元，行业2018年至2022年的复合年增进率为6。2%。估计到2032年，环球代谢错杂和消化体例疾病的市集范围将抵达6870亿美元，2022年至2032年的复合年增进率为7。6%。
正在代谢错杂和消化体例疾病中，“降糖减肥”赛道市集开阔。以减肥药为例，灼识研究陈述显示，跟着新型药物的连续斥地及临床需求的连续增进，环球减肥药市集正在过去几年中大幅扩张并希望加快增进。2018年至2022年，环球减肥药市集范围以20。1%的复合年增进率抵达50亿美元，同期环球肥胖症GLP-1RA市集范围复合年增进率抵达44。5%。估计2022年至2032年，环球减肥药市集范围将以20。9%的复合年增进率擢升是585亿美元，此中肥胖症GLP-1RA药物市集范围的复合年增进率为35。2%。
须要留意的是，“减肥降糖”药市集坚持宁静滋长性的同时，行业角逐激烈水平也值得中心体贴。派格生物招股书显示，凭据ADA指引，用于T2DM的降糖药包含GLP-1受体煽动剂、二甲双胍、DPP-4 抵制剂、SGLT-2抵制剂、TZD、促胰岛素药物、胰岛素及其他。
截至2024年2月19日，美邦获批的GLP-1受体煽动剂产物管线款产物；正在中邦获批的GLP-1受体煽动剂管线款产物。截至同日，美邦有高出20款GLP-1受体煽动剂候选药物正正在实行调养T2DM的临床试验；正在中邦有高出15款GLP-1受体煽动剂候选药物正正在实行调养T2DM的临床试验，此中包含9款已获NDA核准或正正在实行III期临床试验的GLP-1受体煽动剂候选药物。
肥胖症药物市集方面，截至2024年2月19日，有六款药物于美邦获核准用于调养肥胖症此中三款为GLP-1受体煽动剂；中邦有四款获批用于调养肥胖症的药物，此中两款为 GLP-1受体煽动剂且均为短效药物。临床研发方面，截至2024年2月19日，美邦有六款处于临床研发阶段用于调养肥胖症的GLP-1 受体煽动剂候选药物；中邦约有14款处于临床研发阶段用于调养肥胖症的GLP-1受体煽动剂候选药物。
APP明白到，正在减肥降糖药市集，出席者包含辉瑞、礼来、罗氏制药、诺和诺德、阿斯利康等行业强者，派格生物面对的角逐强度可睹一斑。派格生物正在招股书中坦言，公司大概面对激烈的角逐和敏捷的手艺改造，以及角逐敌手大概斥地出与公司宛如但更进步或更有用的疗法，这大概会对公司的财政状态及胜利将候选药物贸易化的才略酿成倒霉影响。
派格生物吐露，公司他日几年能否发作高额收入要紧取决于PB-119能否胜利通过羁系审批、胜利筑设、上市及贸易化，这此中存正在强大不确定要素。于是，为保证营业胜利实行，派格生物须要强化融资力度，加强才略开发。公司正在2021年披露的招股书显示，打算投资30。68亿元用于革新药研发、革新药出产基地开发及研发中央项目开发，其上钩划诈骗召募资金25。38亿元。
本次赴港上市，派格生物打算将召募资金中心用于拨付中央产物PB-119的贸易化及合适症扩展；拨付要紧产物PB-718的进一步斥地；拨付其他管线候选产物的正正在实行及打算实行的研发。
北京朝阳警方：已对“中植系”所属产业公司高管等要紧涉案犯科嫌疑人依法接纳刑事强制手腕
环球首个AI羁系法案获批！ChatGPT等天生式东西将面对什么？每经连线环球顶级律所Pillsbury解读
北京朝阳警方：已对“中植系”所属产业公司高管等要紧涉案犯科嫌疑人依法接纳刑事强制手腕
投资者合联合于同花顺软件下载公法声明运营许可相干咱们友好链接雇用英才用户体验打算
不良消息举报电话举报邮箱：增值电信营业谋划许可证：B2-20090237
访问手机版
微信公众号
行业动态