行业紧要上市公司：复宏汉霖、信达生物(1801。HK)、百奥泰(688177。SH)等。
遵照邦度药品监视统治局颁布的《生物肖似药研发与评议手艺指挥规矩(试行)》中的界说，生物肖似药是正在质料、安好性和有用性方面与已获准注册的参照药具有相同性的调整用生物成品。生物肖似药是对原研药的仿制，正在原研药专利回护到期之后，生物肖似方子可得回审批。因为生物肖似药可能更好地满意公家对生物调整产物的需求，有助于抬高生物药的可及性和低落价值，很众邦度都很是注意生物肖似药的研发和统治办事。
2019年2月25日，NMPA容许了复宏汉霖的利妥昔单抗打针液(商品名：汉利康®)的上市，该药是复宏汉霖旗下自决研发的首个单抗药物，也是首个中邦“邦产”生物肖似药。也所以，2019年被称为中邦生物肖似药的元年。随后，我邦邦出现物肖似药连续获批，2019年共获批4款。截至2020年9月2日，邦内生物肖似药共有8个获批上市，我邦生物肖似药迎来了冲破性的发达。
遵照AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月颁布的叙述《The U。S。 Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美邦仿制药与生物肖似药俭省叙述)的数据，以美邦实在的数据，现身说法地验证了生物肖似药正在俭省医疗本钱方面的效率。生物肖似药2021年撙节医疗本钱70亿美元，同时，生物肖似药已用于凌驾3。64亿天的患者调整，并出现了凌驾1。5亿天的异常调整，假使没有生物肖似药，这1。5亿天的异常调整将无从实行。
价值过高是原研药正在邦内排泄率较低的紧要来源，生物肖似药研发本钱较原研药更低，所以更具价值上风。遵照Frost & Sullivan叙述数据显示，2018年中邦生物肖似药行业市集领域约为16亿元，到2022年约为189亿元，2018-2022年年均复合增加率约为85。39%。
更众本行业商量剖析详睹前瞻家当商量院《中邦生物医药行业发达前景预测与投资策略谋划剖析叙述》。
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