1月26日,司美格鲁肽原研厂商诺和诺德公布,其口服司美格鲁肽片商品名诺和忻获答应上市,成为环球首个口服胰高糖素样肽-1受体促进剂GLP-1RA,用于医疗2型糖尿病。固然适当症不是减肥,但药企仍正在发奋将其施行至减重规模
正在2023年的医药规模,一款名为司美格鲁肽的大单品横空出生,以其奇特的降糖、减重恶果包括环球。这款药物的研发和上市,不光代外了众肽类药物的最新打破,更引颈了全体医药行业的新潮水。
司美格鲁肽的原研厂商诺和诺德正在1月26日公布,旗下的司美格鲁肽片(商品名诺和忻®)已得回答应上市,特意用于医疗2型糖尿病。这款药物是环球首个且独一的口服胰高糖素样肽-1受体促进剂(GLP-1RA),符号着GLP-1RA类药物正式进入口服时间。这一打破性的成效,不光得益于诺和诺德正在众肽类药物研发方面的深挚积聚,还得益于他们告成运用“SNAC招揽推动剂”工夫,明显普及了司美格鲁肽分子的生物利费用。
虽然此次诺和忻的获批适当症仅限于2型糖尿病,但其关于减重适当症的潜力阻挠鄙夷。正在GLP-1药物规模,减重适当症是另一大热门钻研目标。真相上,除了诺和诺德以外,其比赛敌手礼来也正在口服剂型方面主动结构。旧年7月,医学杂志NEJM宣布了礼来新型口服GLP-1促进剂Orforglipron用于减重的II期临床钻研数据。
正在环球局限内,固然口服GLP-1药物的研发比赛激烈,但截至目前,诺和诺德的司美格鲁肽片仍是唯逐一款获批的口服GLP-1药物。这不光凸显了司美格鲁肽的苛重名望,也反响出诺和诺德正在众肽类药物研发方面的领先名望。
值得一提的是,除了降糖恶果外,诺和忻还能归纳治理网罗体重、血压和血脂等代谢目标,从举座水准医治代谢,总共改革众重代谢错杂。这为那些同时面对众重代谢题目的患者供应了新的医疗拔取。另外,大型血汗管终局钻研SOUL钻研正正在进一步寻求司美格鲁肽片的血汗管获益,这将希望为血汗管疾病的医疗供应新的思绪。
正在发售功绩方面,诺和诺德的Ozempic、Wegovy和Rybelsus三种剂型正在2023年前三季度告竣了合计收入超出1002亿丹麦克朗(约合145亿美元),个中Ozempic发售额同比增加53%,Wegovy发售额同比增加481%,Rybelsus发售额同比增加77%。这一亮眼的功绩出现预示着司美格鲁肽希望成为2023年环球“药王”。基于如许的功绩出现,诺和诺德估计整年发售额增加32%至38%,开业利润增加40%至46%。
然而,虽然司美格鲁肽正在减重规模的运用备受闭怀,但目前其正在邦内的适当症依旧仅限于2型糖尿病。这意味着,固然司美格鲁肽打针液的减重适当症正在邦内依然得回受理,但该药物的口服制剂依旧不行用于减重医疗。这无疑给口服司美格鲁肽的研发和运用带来了必定的挑拨。何如苛酷典型治理口服版正在减重适当症内用药,是诺和诺德需求治理的一个苛重题目。
除了适当症的题目外,众肽GLP-1和小分子GLP-1药物的比赛也是一大看点。正在司美格鲁肽制剂爆火后,各大制药企业纷纷结构GLP-1类药物,个中减重适当症、众靶点和口服剂型是主攻目标。但截至目前,正在环球局限内,只要诺和诺德的司美格鲁肽片是一款获批的口服GLP-1药物。这要紧得益于其正在众肽类药物研发方面的深挚积聚和工夫立异。
虽然云云,其他制药企业并没有放弃对口服GLP-1药物的研发。辉瑞即是一个楷模的例子。旧年6月,辉瑞公布终止旗下口服GLP-1候选药物Lotiglipon的斥地,这一决计要紧是基于安适性考量。而正在旧年12月,辉瑞又公布旗下逐日服用两次的实习性减肥药danuglipron不会进入III期钻研,这是过去半年来辉瑞旗下第二款折戟重沙的小分子GLP-1口服药。
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