按照邦际糖尿病同盟（IDF）数据显示，2021年环球约5。37亿成年人（20-79岁）患有糖尿病，揣度2030年环球成人糖尿病患者人数将增至6。43亿，到2045年高达7。83亿。中邦事糖尿病大邦，患者数目居环球第一，且糖尿病发病率正在逐年上升。2020年中邦成年人糖尿病患病率高达11。9%，估计到2045年中邦糖尿病患者数目将达1。74亿人。
近年来我邦糖尿病用药商场出现逐年伸长的趋向，据药融云数据库统计，病院终端加上药店终端，2021年糖尿病用药周围贴近500亿元，此中，病院终端商场周围为342。82亿元，占比抵达76%，近8年年复合伸长率为6。96%。到2030年，我邦糖尿病药物商场周围或超千亿。
对付糖尿病这种高血糖代谢分外性的慢性疾病，研发调治的药物许众，办法形式也比力广。邦内胰岛素商场齐集度高，众年理由诺和诺德、礼来制药、赛诺菲等跨邦药企霸占首要商场；而邦内企业首要搜罗甘李药业、通化东宝、联邦制药等。
而正在病院端商场，热销降糖药门冬胰岛素、甘精胰岛素、达格列净、磷酸西格列汀、瑞格利奈、利格列汀、度拉糖肽、德谷胰岛素、依帕司他、二甲双胍等终年榜上著名。
而推倒古代给方剂式——非打针性口服胰岛素的浮现，从来备受商场体贴。比方近几年被高度珍视的新型口服降糖药物：钠-葡萄糖协同转运卵白-2（SGLT-2）强迫剂。行动一种新型的降糖药物，具有与以往降糖药物分歧的功用机制，为2型糖尿病患者调治供应了又一挑选。
SGLT-2强迫剂是通过强迫外达于肾脏的SGLT2（钠-葡萄糖协同转运卵白2）裁减肾小管对滤过葡萄糖的重招揽，低落葡萄糖的肾阈值，扩充尿糖的分泌，从而低落血液轮回中葡萄糖程度。
与古代的降糖药比拟，SGLT2强迫剂不会惹起低血糖及体重扩充等不良响应，以至能够防守胰岛β细胞成效的消浸，使糖尿病更易于管制。其余，还不会惹起吃紧的胃肠道响应，且不需打针给药，抬高了患者用药的适应性。
目前，新型降糖药物SGLT2强迫剂邦内仍旧上市的药物有恩格列净、达格列净、卡格列净，均已进入医保目次。此中，达格列净是首个进入中邦的SGLT-2强迫剂，而恩格列净是首个也是独一被答应可低落2型糖尿病患者血汗管疾病危险的口服降糖药。
据药融云天下病院出售数据库数据统计，恩格列净2021年病院端出售额为2。45亿元，同比伸长97。16%；达格列净出售额为19。45亿元，同比伸长157。22%；卡格列净出售额为1。62亿元，同比伸长146。35%。由此可睹，口服降糖药正在邦内病院端的占比正正在加快扩张。
恩格列净是由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly and Company）两家公司共同拓荒的一种SGLT2强迫剂。据药融云环球药物研发数据库显示，恩格列净最早正在2013年12月于哥伦比亚获批，之后接踵于欧盟（2014/5）、美邦（2014/8）、和日本（2014/12）上市，用于调治2型糖尿病。
正在邦内，恩格列净于2017年9月初度获批，用于改进2型糖尿病患者的血糖管制。2022年6月，该药再次得回NMPA答应用于射血分数低落的心力衰竭成人患者。
而即日，恩格列净正在中邦获批第3项适合症，合用于低落心力衰竭成人患者的血汗管物化和因心力衰竭住院的危险，获益与左心室射血分数无合，正在射血分数低落、中心值或保存的成人中均获益显着，将为更众患者带来福音。
药融云中邦药品审评数据库显示，目前除原研进口，另有6家邦产恩格列净仿制药获批上市且均已过评（通过/视同通过相仿性评议），永诀是正大天晴、四川科伦、江苏奥赛康、江苏万邦和江苏豪森、杭州中美华东制药；19家申报化药4类，角逐至极激烈。
达格列净是由百时美施贵宝和阿斯利康共同拓荒的一款新型口服降糖药物，最早于2012年11月正在欧洲答应上市，是环球首款获批上市的钠-葡萄糖转运卵白2（SGLT2）强迫剂。目前，达格列净已正在环球搜罗美邦、欧盟和日本正在内的100个邦度和区域获批用于调治兼并或不兼并2型糖尿病的慢性肾脏病成人患者。
达格列净于2017年3月正在中邦获批上市，用于2型糖尿病成人患者改进其血糖管制，成为中邦商场答应的首个SGLT2强迫剂。往后于2021年2月获批新适合症，用于调治HFrEF成人患者。
即日，达格列净片（商品名：安达唐）正在邦内又获批新适合症，用于低落有起色危险的慢性肾脏病成人患者的估算肾小球滤过率(eGFR)络续消浸、终末期肾病、血汗管物化和因心力衰竭而住院的危险。
目前，邦内已有20余家企业构造达格列净仿制药商场，此中，山东鲁抗医药和北京福元医药率先过评，并于2021年10月同时拿下邦内首仿。
除此除外，南京正大天晴、成都倍特、江苏豪森、北京双鹭等10余家企业递交了上市申请（搜罗仿制和进口），上海信谊共同医药、南京方生和医药、石药欧意、宁波美诺华天康药业等企业处于BE试验阶段，另有众家获批临床。
卡格列净（Canagliflozin，商品名为Invokana®），是由田边三菱制药原研，强生旗下的杨森制药于2012年得回美邦和欧盟区域的授权。2013年3月得回美邦FDA的上市答应，2013年11月获欧洲EMA的上市答应，2014年7月获日本PMDA的答应。
卡格列净是FDA答应的首个SGLT-2强迫剂，合用于II型糖尿病成人患者连系饮食管制和体育陶冶管制血糖。降糖机制首要是通过强迫SGLT2裁减肾脏对滤过葡萄糖的重招揽，低落肾糖阈，从而扩充尿糖分泌，众喝水能够煽动排尿扩充尿糖的排出，同时众喝水煽动排尿也有助于排出酮体避免发作酮症的伤害。
卡格列净于2017年9月正在中邦获批上市。2019年12月，江苏豪森药业的「卡格列净片」获批上市，用于2型糖尿病患者，成为中邦首仿SGLT-2强迫剂。2020年9月，正大天晴的4类仿制药卡格列净片获批上市，成为邦内第2家该药仿制药上市企业。
其余，四川科伦药业、湖北华世通生物的仿制药也接踵获批上市。同时，乐普药业、杭州中美华东、齐鲁制药、江苏德源药业等企业的仿制药目前正在审评审批中。星空体育平台
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