格隆汇4月13日丨华润双鹤(600062。SH)宣布,不日,华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(简称“双鹤利民”)收到了邦度药品监视拘束局宣布的吡拉西坦片(简称“该药品”)《药品添补申请准许合照书》(合照书编号:2023B01560,2023B01561),该药品通过仿制药质地和疗效划一性评判(简称“划一性评判”)。
该药品为脑代谢革新药,实用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各类中毒性脑病等众种因为所致的追思减退及轻、中度脑功效阻滞,也可用于儿童智能发育拙笨星空体育官方平台app。双鹤利民自2020年启动该药品的划一性评判职责,于2022年4月19日向邦度药监局提交划一性评判星空体育官方平台app,于2022年4月26日取得受理合照书,并于2023年3月30日取得邦度药监局准许通过划一性评判。
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