6月17日晚间通告,公司于不日收到邦度药品监视统治局准许签发的相合《药品注册证书》(证书编号:2024S01025和2024S01026),其申报的“富马酸伏诺拉生片(注册分类:化学药品4类;规格10mg及20mg)”经审查,适当药品注册的相合央求,核准注册。
材料显示,富马酸伏诺拉生片是一种新型抑酸药物“钾离子逐鹿性酸阻滞剂(P-CAB)”,用于调节胃酸合连性疾病,囊括反流性食管炎(RE)、胃溃疡、十二指肠溃疡等。该药品原研单元为日本武田制药,2019年12月18日获邦度药监局(NMPA)核准上市,并于2020年尾进入邦度医保药品目次。正在2020年《中邦胃食管反流病专家共鸣》中,P-CAB被举荐动作调节胃食管反流病的首选药物,临床数据阐明其具有起效较速、药效良久、药效不变、不良发作率低等特质,同时具有精良的经济性,正在临床上使用渊博。
外现,本次富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)得回《药品注册证书》使得公司得回该种类首轮邦度集采资历。若首轮集采中标将有助于公司进步策划周围并进一步丰饶产物线,擢升墟市逐鹿力,而且与公司现有的痛泻宁颗粒、威地美(铝碳酸镁片/品味片)、打针用甲磺酸加贝酯等产物正在消化编制界限变成墟市协力,打制上风界限的产物集群,对公司的临蓐策划发生踊跃影响,并为其它产物展开仿制药同等性评议管事积攒珍奇履历。(王屹)
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