2024年美邦临床肿瘤学会（ASCO）年会上，康方生物自立研发的环球创始双抗新药卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）联络普络西（VEGFR-2单抗）和化疗二线歇养免疫歇养（IO）+化疗歇养发展的胃/胃食管纠合部（G/GEJ）腺癌的众中央、随机、双盲II期临床研讨成就公布。北京大学肿瘤病院沈琳教师是该研讨的重要研讨者，北京大学肿瘤病院张小田教师正在ASCO会上做迅疾Oral讲述。
卡度尼利+普络西联络计划二线歇养IO+化疗耐药G/GEJ腺癌的疗效胀吹，安宁可耐受
截至2024年2月22日，卡度尼利+普络西+化疗vs普络西+化疗二线歇养的客观缓解率（ORR）辨别为48%和39。3%，疾病担任率（DCR）辨别是96%和92。9%，中位缓解连接岁月（DOR）辨别为5。5个月和4。2个月。
卡度尼利+普络西+化疗vs普络西+化疗二线歇养的中位无发展保存期（PFS）辨别是6。8个月和5。5个月，中位总保存期（OS）辨别为12。9个月和8。9个月。
卡度尼利+普络西+化疗vs普络西+化疗两组的不良反响爆发率无昭彰区别，耐受性优越。
目前卡度尼利+普络西+化疗二线歇养IO+化疗歇养式微的G/GEJ腺癌的注册性III期临床研讨正正在实行中（NCT06341335）。
正在III期COMPASSION-15研讨中，卡度尼利联络化疗比拟孑立化疗明显普及了G/GEJ腺癌一线），目前该适宜症的新药上市申请（sNDA）处于邦度药品监视拘束局药批评审中央（CDE）受理审评中。
IO联络化疗已成为晚期胃癌的一线规范歇养计划，现有胃癌二线规范歇养均针对一线化疗歇养式微的人群。关于IO+化疗歇养式微患者的二线歇养，临床上缺乏有用的规范歇养技术，紧迫须要探求新型歇养计划。
正在这项II期临床研讨中，卡度尼利+普络西联络计划正在IO+化疗耐药的G/GEJ腺癌二线歇养中显示出踊跃的抗肿瘤活性，希望成为取胜胃癌IO耐药的新型歇养技术。
胃癌是环球鸿沟内常睹的恶性肿瘤之一，最新风行病学数据显示，环球胃癌年新发病例胜过100万，是环球第五大常睹恶性肿瘤。康方生物针对晚期胃癌一线歇养和后线歇养全盘的临床构造，有助于进一步推广卡度尼利正在晚期胃癌适宜症，为晚期胃癌患者带来全新高效的免疫歇养治理计划。
开坦尼 是康方生物自立研发的环球创始PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫歇养药物，已于2022年6月29日得回邦度药品监视拘束局的接受，用于既往接收含铂化疗歇养式微的复发或搬动性宫颈癌患者的歇养。开坦尼 已被《中邦临床肿瘤学会（CSCO）宫颈癌诊疗指南（2023）》、《妇科肿瘤免疫检验点强迫剂临床运用指南（2023版）》、卫健委《新型抗肿瘤药物临床运用指挥规矩（2022年版）》、《肝细胞癌免疫联络歇养众学科中邦专家共鸣(2023版)》、《中邦食管癌放射歇养指南（2023版）》、《美邦邦度归纳癌症搜集（NCCN）临床履行指南2023。V1：中邦版》《基于PD-L1卵白外达程度的胃癌免疫歇养专家共鸣（2023年版）》等临床指南重磅引荐。开坦尼 是全邦上第一个肿瘤免疫歇养双抗新药，也是中邦的第一个双特异性抗体新药。
开坦尼 重要用于歇养胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胰腺癌、食管鳞癌等众种恶性肿瘤。相干临床研讨数据显示，卡度尼利与PD-1单抗联络CTLA-4单抗的联络疗法比拟，毒性明显消浸，具有昭彰的安宁性和疗效上风。目前，卡度尼利加含铂化疗联络/不联络贝伐珠单抗一线歇养连接、复发或搬动性宫颈癌的新药上市申请，以及卡度尼利联络化疗一线歇养晚期胃或胃食管纠合部腺癌的新药上市许可申请，均已被CDE受理。
目前，普络西单抗联络康方生物自立研发的卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗）和化疗歇养PD-(L)1强迫剂歇养发展的晚期胃癌的Ⅲ期临床研讨、同时其它联络疗法探求研讨正正在发展中。
康方生物（是一家集研讨、开垦、分娩及贸易化环球创始或同类最佳创复活物新药于一体的领先企业。自2012年设置往后，公司打制了独有的端对端康方全方位新药研讨开垦平台（ACE Platform），设备了以Tetrabody双特异性抗体开垦技能、抗体偶联（ADC）技能平台、mRNA技能平台及细胞歇养技能为中心的研发改进编制，邦际化规范的GMP分娩编制和运作形式前辈的贸易化编制，成为了正在环球鸿沟内具有比赛力的生物医药改进公司。
公司已开垦了50个以上用于歇养肿瘤、自己免疫、炎症、代谢疾病等庞大疾病的改进候选药物，19个候选药已进入临床（包含8个众特异性抗体），4个新药已正在贸易化发售，4个新药众个适宜症的上市申请处于审评审批阶段。
2021年8月，公司自立研发的区别化PD-1单抗安尼可 获批上市；2022年6月，公司环球创始的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼 获批上市，成为环球首个获批的肿瘤免疫歇养双抗新药，也是中邦第一个双特异性抗体新药。2024年1月，卡度尼利联络化疗一线歇养晚期胃或胃食管纠合部腺癌的新药上市许可申请（NDA）已获受理。2024年5月，公司另一环球创始双抗新药依达方 得回中邦邦度药品监视拘束局接受上市，成为环球首个获批的PD-1/VEGF双特异性抗体。此前，2022年12月，公司对外许可了的依达方 个别海外权柄，并以50亿美金+发售提成的配合计划创下了彼时中邦单药对外许可的最高往还金额记载，改进产物邦际化措施提速。
康方生物企望通过高效及冲破性的研发改进，开垦邦际创始及同类药物最佳疗法的新药，成为环球领先的生物制药企业。
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