中药1类新药大发作！850亿墟市掀热浪

　　5月27日，山东古金中医药/山东中医药大学的柴桂解感颗粒、山东康众宏医药的温肺定喘颗粒取得临床试验默示许可。这2款中药1。1类新药均属于呼吸编制中成药，米内网数据显示，2023年中邦三大终端六大墟市（统计畛域详睹本文末）呼吸编制中成药发卖额凌驾850亿元。

　　温肺定喘颗粒、柴桂解感颗粒的临床申请分手于2024年3月14日及20日取得CDE承办受理，并于5月27日取得临床试验默示许可，均属于呼吸编制规模的中药1。1类新药。

　　柴桂解感颗粒具有息争少阳、融合营卫的效率，用于急性上呼吸道浸染属邪犯少阳，营卫失和证，症睹寒热来去，或发烧汗出、头痛眩晕，或恶风鼻塞、胸胁痛满、食欲不振，或心烦恶心、口苦咽干，舌苔薄白或薄黄，脉浮数。

　　温肺定喘颗粒具有补肺温肾、止咳定喘、化痰祛瘀的效率，用于慢性梗阻性肺疾病安定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证，症睹咳嗽、咳痰、喘气、气短，动则加重，乏力、腰膝酸软、恶风，畏寒，痰白黏或呈泡沫状，舌质淡、苔白，脉浸细或细弱。

　　米内网数据显示，近年来中邦三大终端六大墟市呼吸编制中成药发卖额呈逐年上涨态势，2022年打破800亿元，2023年上涨至凌驾850亿元，同比拉长约7%。

　　近年来，中药新药研发烧浪不休，越发是2020年新版中药注册分类奉行之后，中药1类新药数目日益增加。米内网数据显示，本年从此，邦内已有3款中药1。1类新药获批临蓐，分手为湖北齐进药业的儿茶上清丸、卓和药业的九味止咳口服液以及成都华西自然药物的秦威颗粒。

　　另外，本年从此，有15款中药1。1类新药获批临床，个中5款为呼吸编制疾病用药，4款为消化编制疾病用药，心脑血管疾病用药、妇科用药各有2款，五官科用药、神经编制疾病用药各有1款。

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