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生物雷同药动作发达急速的细分范畴之一近年来备受合切。因为重磅生物药的专利到期、削价，慢病率上升等成分，估计到2024年，环球生物药墟市规的模将抵达202亿美元，年复合拉长率33%。
生物雷同药如故个“复活事物”。第一个生物雷同药是欧盟正在2006年4月接受上市的， 2015年，美邦接受了第一个生物雷同药，中邦首个生物雷同药的获批是正在2019年。
生物雷同药的研发坐蓐门槛高、经过繁杂，审批和囚系尚处正在寻找经过中。横向对照欧、美和中邦的约束条例和条件，有助于厘清生物雷同药另日的发达趋向。
为此，同写意特邀邦信医药科技（北京）有限公司首席医学官金沄博士（“ 邦信医药”是同写意新药英才俱乐部年度VIP企业会员），从生物雷同药的机缘与寻事、欧盟和美邦生物雷同药的囚系条件等几个方面，为大众带来相干分享，接待插手。
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