2021年环球抗体药物商场考虑告诉

　　2022新型生物药前辈技艺峰会将集聚30余位工业界工艺技艺和工业化技艺一线一流专家，分享前辈坐蓐技艺的使用阅历与前景，体例研讨新型生物药研发及贸易化坐蓐中的技艺痛点：新技艺使用、革新工艺开采、量产合头、智能修制等，以激动中邦新型生物药的革新成长。

　　截至2022年2月，FDA累计核准109款抗体药物，囊括12款ADC、4款双抗和93款单抗。

　　环球抗体药物商场相接8年保留10%以上的增速，2021岁首次冲破2000亿美元，比拟2020年延长16。5%。这内部计入了Eylea、Enbrel两款协调卵白，因其与同靶点抗体药物属于一类。

　　从靶点方式来看，TNFα依然为第一大靶点，商场范畴352亿美元。PD-1/PD-L1紧随其后，商场范畴为332亿美元，2022年即将超越TNFα登顶。VEGF靶点排正在第3位，商场范畴为182亿美元，此中眼病（Eylea、Lucentis、Beovu、Vabysmo）即到达130亿美元。新冠中和抗体列正在第4位，试产范畴110亿美元，此中再生元/罗氏中和抗体为76亿美元，礼来中和抗体为22亿美元。HER2靶点亲近百亿美元，Perjeta和DS-8201成为新的延长点。

　　Th17通途一经成立众个重磅炸弹，囊括IL-12/IL-23、IL-23、IL-17等靶点，合计商场范畴到达215亿美元。Th2通途IL-4R靶点商场范畴62亿美元，IL-5为26亿美元，合计到达88亿美元，后续另有TSLP、IL-33等靶点。众发性骨髓瘤延长火速，CD38靶点到达62亿美元，BCMA为1亿美元，后续另有GPRC5D靶点等，以及干系靶点的CAR-T疗法。补体C5到达56亿美元，近年来FDA又核准了众款补体靶向药物，囊括C3、C1s等。

　　甲状腺眼病IGF-1R本年出售额将进步16。35亿美元，上市还亏空2年。偏头痛CGRP靶点15亿美元，受到小分子药物的报复。PCSK9为14亿美元，后续将受到诺华siRNA疗法的报复，后者仅必要半年给药一次。罕睹病的FGF23和KLK靶点延长火速。ADC药物方面，T-DM1为23亿美元，DS-8201为4。58亿美元，Trop2为3。8亿美元，Nectin-4为4。61亿美元，CD79b为3。26亿美元等。

　　第一代抗体药物一经进入相同药时期，固然biosimilar的调换不像小分子那样单纯，抗体药物的人命周期比拟小分子有所延伸，但依然挡不住急迅下滑的趋向。PD-1/PD-L1本年即将代替TNFα成为抗体药最大的靶点，Th17、Th2则成为自免范畴最首要的延长点，自免范畴另有诊治溃疡性结肠炎的Entyvio等。

　　极少老靶点则由于新药物式样焕发活力，如CD20、HER2等。极少罕睹病抗体药急迅延长，如C5（PNH、NMOSD等）、KLK（HAE）、IGF-1R（甲状腺眼病）。新冠中和抗体则正在2021年到达百亿美元级别。邦产抗体药何如进军欧美商场，也是异日两年的首要看点，目前第一道合卡是监禁计谋的调解，获批后还要面对潜正在的IP离间和商场比赛等。