抗体药物研发具有周期长、参加高、难度高以及高回报等特色,QbD的闭节正在于从计划源流驾御药物质地,确保药物的平和性、有用性以及质地可控。质地琢磨和闭节质地属性确立反抗体药物的开垦来说至闭紧张。抗体药物质地属性涉及众个方面,蕴涵产物相干物质、工艺相干杂质、污染物等。对付抗体药物其片断、聚体以及翻译后藻饰发生的电荷异质体、糖基化产品、脱酰胺化产品等杂质影响药物质地,反抗体药物的不变性、功用、免疫原性以及药效学等参数发生影响,需求通过众种方法驾御相干杂质局限,才略确保药物质地可控。况且抗体药物开展火速,地势众样,除了惯例单抗,双抗、三抗、ADC药物以及Fc调解卵白等,布局更为繁杂的抗体类药物如雨后春笋般一直展示,对其的质地琢磨提出了更高的条件,需求遴选更精准、更高效的检测技术去举办产物外征、驾御产物德地,确保药物平和和有用。
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为此,我单元定于2022年11月20日-21日通过线抗体药物认识手法开垦与验证及理化外征认识手法”高级研修班。请各单元踊跃选派职员列入。
理学博士,博士后,正高级工程师。曾就职某大型邦企制药公司及生物药物琢磨所。重要从事检测手法开垦,手法筑树和验证打点的琢磨。熟谙抗体药物作育、纯化、质地等工艺开垦验证,熟谙抗体新药开垦流程质地琢磨条件、质地规范筑树等做事条件与开垦流程等做事。结束科技结果审定3项,公告论文36篇,此中SCI论文1篇,参编译著1部,申请出现专利9项,授权5项。目前就职于某生物科技公司,任高级琢磨员,认识平台担任人。协会特聘讲师。
抗体药物研发、分娩企业的研发、质地、试验室认识、分娩、注册等相干部分职员。
线上:4000元/账号(会务费席卷:培训、答疑、发票、材料、视频回看等);腾讯集会直播
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