日前，邦度药监局官网布告称，为进一步保险大众用药太平，对复方丹参丸等制剂的仿单实行修订，显然央求“妊妇慎用”。
此次修订仿单的药物制剂囊括复方丹参丸、复方丹参片、复方丹参胶囊、复方丹参软胶囊、复方丹参肠溶胶囊、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、复方丹参颗粒、复方丹参滴丸、复方丹参口服液等。
遵循布告，删改实质涉及不良响应、禁忌、注视事项。此中，不良响应新增胃肠编制、皮肤及其附件、血汗管编制等实质；禁忌项增添对本品及所含因素过敏者禁用；注视事项增添众种慎用、注视监测情状。
药监局央求，该药妊妇慎用、过敏体质者慎用、脾胃虚寒患者慎用；对付有出血偏向或应用抗凝、抗血小板医治的患者，应正在大夫引导下应用本品，并注视监测。
遵照央求，干系企业须于2020年6月5日前报省级药品囚禁部分登记。各省级药监部分也将促进企业按央求做好相应仿单修订和标签、仿单调换事业，对违法违规行动依法苛格查处。
遵循天士力2018年年报，医疗机构2018年采购量越过138万盒，以26。08至29。99元的中标价阴谋，出卖额抵达36亿至42亿元。
记者注视到，为竣工太平用药，强化临床用药样板，2020年以还，一经有冠心苏合丸等制剂、复方甘草片、伸筋丹胶囊、穿心莲内酯片、华佗再制丸、银杏叶片等中成药大种类被央求修订仿单。
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