公司递交的替尔泊肽(tirzepatide)打针液上市申请已获取允许。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重推动剂,本次获批用于调治成人2型糖尿病患者血糖掌管。
替尔泊肽将两种肠促胰素——葡萄糖依赖性促胰岛素众肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的效用整合到一个分子中,每周打针一次。
本年2月,市值冲破7000亿美元,乃至远远进步特斯拉市值。本年从此,该公司股价上涨近35%,截至发稿,最新市值为7440亿美元,而市值不到6000亿美元。
可是替尔泊肽目前正在邦内尚未获批减重适合证,客岁11月,该药物减重适合证获取美邦FDA允许。公然消息显示,客岁8月,礼来替尔泊肽打针液减重适合证的邦内上市申请获取NMPA受理。
按照礼来此前已宣告的替尔泊肽针对肥胖或伴有起码一种团结症的超重中邦成人受试者的数据,第52周时,替尔泊肽10mg组、15mg组均匀体重自基线%。
除了2型糖尿病和减重适合证,礼来还正在临床咨议中寻求替尔泊肽调治代谢效用阻滞合联脂肪性肝炎(MASH)、窒息性睡眠呼吸暂停和射血分数保存型心力衰竭(HFpEF)等的潜力。按照礼来此前宣告的财报,替尔泊肽针对窒息性睡眠呼吸暂停和HFpEF的两项3期临床咨议希望正在2024年获取结果,并援救递交禁锢申请。
据咨议机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)预测,2030年我邦GLP-1类药物商场周围将进步500亿元。另据机构研报,截至2023年8月,邦内共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,个中中邦企业临床占比约40%。
本年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(商品名“诺和忻”)获NMPA允许上市,用于调治2型糖尿病,这是邦内首个获批上市的口服GLP-1受体推动剂。
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