EU)或美邦(US)同意或囚禁审查中的抗体药物的仔细清单。不才外中,开始列出接纳审核的候选产物,然后按初度同意年份的先后按序布列已同意的产物。该外中包括已得到同意但随畏缩出商场的产物。生物仿制药不搜罗正在内。
由欧洲药品收拾局(EMA)发外的相合人类药品的欧洲群众评估叙述,以及相合欧盟委员会待定的正正在评估中的药品音讯,可通过EMA的“查找药品”页面找到。相合已获美邦同意的药物音讯,请拜候Drugs @ FDA。外格末尾列出了正在欧盟或美邦以外的任何地域得到初度同意的抗体药物。
截止到2020年5月4日,已有4种抗体药物正在美邦得到初度同意,此外16种则正正在接纳囚禁审查中。请参睹下外:
讲解!*,邦别同意;#,首批已废除或者逗留出售;NA,正在欧盟未获同意或正正在审查中;未经美邦同意或相合审查状况的音讯正在美弗成查。
正在邦内,自2018年此后,抗体药物家当进入了迅疾生长功夫,共有来自海正药业、百奥泰生物、齐鲁制药、众合生物、盛迪亚生物、百济神州、复宏汉霖、信达生物等8家公司的抗体药物获批上市。
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