原题目:立异药讲演重磅解析!2023年I类新药激增,CD19靶点超越VEGFR和HER2成TOP4!
2018-2021年时候,我邦Ⅰ类新药受理数目逐渐降低,2022年展现小幅度降低,2023年大幅回升,较2022年上涨45。1%,创近年史册新高。从申报药品类型来看,仍以化学药为主。
2018-2021年时候,我邦Ⅰ类新药涉及靶点数目集体呈上升趋向,2021年达806个,2022年较2021年有所降低,但与2020年比拟仍有拉长,3年CAGR为12。4%。2023年新药涉及靶点数目起首回升,并胜过2021年。
2018-2023时候,获受理I类新药数目集体呈上升趋向,更加是2020年之后,我邦受理I类新药数目起首高速拉长,2020-2022年复合拉长率达31。9%,2023年相对2022年拉长了43。8%。
2018-2022年获受理I类新药中生物成品数目和占比仍旧接连拉长,2022年生物成品占比胜过化药。
2023年我邦受理I类新药数目爆炸式拉长,生物成品数目与化学药数目简直持平,生物药占对比2018年拉长17%。
2023年靶点召集度较2018年拉长8。8%,到达了27。1%。热门靶点的比赛愈发激烈,信赖跟着资源参加的增加,热门靶点的开垦水平将飞速降低。
2018-2021时候,允许上市Ⅰ类新药延续火速拉长,2018到2021年拉长了200%。
2022年受百般要素影响,允许上市新药数目初次展现降低,但2023年缓慢回升至2021年程度足下。
2023年,I类新药中允许上市的化学药占比46。7%,生物成品占比53。3%,生物成品数目初次胜过化学药。
2023年,肿瘤规模仍是新药研发最热门的疾病规模。正在允许上市I类新药中,排名靠前的靶点中EGFR、PDL1和c-Met为肿瘤联系靶点,EPOR是血液和制血体系用药,DPP4是消化和代谢体系用药。
(一)2018-2023时候,合计受理新药2858个,涉及靶点总共637个
2018-2023时候,前5%的热门靶点涉及药物占全体受理新药的32%,比拟2017-2022时候(44%),靶点召集度有所降低。
(二)2023年,GLP-1R、 VEGF受理药品数目明显填补,PD-L1、HER2受理药品数目有所降低
PD-L1的受理药品数目正在2018-2021时候陆续上升,从2022年起首有所降低。
EGFR靶点正在2021年热度较高,2022年热度有所低落,2023年较2022年稍有回升,但未到达2021年高度,相对2021年CAGR为-7。4%。
PD-1的受理药品数目正在2018-2021年时候接连拉长, 2022年起首逐步走低。
CD19靶点于2019之后热度回升;CD3靶点近年热度高潮;HER2靶点2022年达热度顶峰,2023年药品受理数目相对2022年降低超50%
2018-2023时候,共计受理PD-L1药品78个。PD-L1药品中无数处于I期和II期临床推敲阶段, I期和II期临床推敲阶段药品数目别离占比约37。2%和34。6%,III临床及以上研发阶段药品占比约14。1%。
78个PD-L1药品的疗养规模均为肿瘤和免疫调整。正在研倡导色较速的药品中,适宜症开垦以(转动性)非小细胞肺癌和小细胞肺癌为主
2018-2023时候,共计受理EGFR药品72个。EGFR药品中无数处于处于I期和II期临床推敲阶段,I期和II期临床推敲阶段药品数目共占比约55。5%,III临床及以上研发阶段药品共计19个,占比约26。4%。
72个EGFR药品的疗养规模均为肿瘤和免疫调整。正在研倡导色较速的药品中,适宜症开垦以(转动性)非小细胞肺癌为主。
因篇幅节制,讲演中更众闭于2018-2023时候,受理PD-1、CD19、CD3等靶点药品汇总及中邦新靶点TOP30盘货、特征阐明、2018-2023允许上市Ⅰ类新药(化学药及生物成品)等联系实质,请自行拜访药融接头,免费获取完好版讲演。
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2。 I类新药涉及靶点数目统计(按每年药品名称计数,2018-2023)
4。 I类新药中生物药/化学药占比(按每年药品名称计数,2018-2023)
5。 2018年与2023年靶点召集度对照(按每年药品名称计数,2018-2023)
12。 I类新药热门靶点变迁(按每年受理药品名称计数,2018-2023)
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