依照药品不良响应评估结果，为进一步保险大众用药安详，邦度药监局决意对狂犬病人免疫球卵白仿单实质实行联合修订。现将相闭事项通告如下：
一、上述药品的上市许可持有人应该凭据《药品注册经管主见》等相闭原则，依照狂犬病人免疫球卵白仿单修订请求（睹附件），对该药品仿单实行修订，于2024年1月18日前报省级药品监视经管部分存案。
修订实质涉及药品标签的，应该一并实行修订；仿单及标签其他实质应该与原答应实质类似。自存案之日起临蓐的药品，不得连续行使原药品仿单。药品上市许可持有人应该正在存案后9个月内对已出厂的药品仿单及标签予以转换。
二、药品上市许可持有人应该对新增不良响应产生气制发展长远探究，采用有用设施做好药品德使和安详性题目的胀吹培训，引导医师、药师合理用药。
四、患者用药前应该提防阅读药品仿单，行使途方药的，应该厉肃遵医嘱用药。
五、省级药品监视经管部分应该催促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按请求做好相应仿单修订和标签、仿单转换任务，对违法违规行动依法厉苛查处。
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