片仔癀药业的1类新药： PZH2113 胶囊临床申请获受理

　　不日，按照CDE官网颁布的讯息，片仔癀药业已递交了针对其新药PZH2113胶囊的临床申请，并已得到CDE的受理。按照片仔癀药业颁布的公司年报，这款药物被归类为抗肿瘤药物。值得一提的是，这仍然是片仔癀药业所申报的第四款1类化药。

　　片仔癀以分娩片仔癀、安宫牛黄丸、复方片仔癀含片、茵胆平肝胶囊等20众种中成药为主，片仔癀系列是公司的重点产物。正在该系列的策动下，片仔癀事迹安稳向上。

　　但是，为脱离对简单产物的过分依赖，片仔癀近年加大了对产物众元化的参加。举动“中药股一哥”，片仔癀近年来猛攻化学药周围，寻求革新转型。片仔癀正在化药周围的革新构造，是正在加大肝胆周围上风的同时，向其他周围扩张。

　　PZH2108片是公司具有自助学问产权的化学药品1类革新药，拟用于诊治癌性疾苦。2023年12月底，片仔癀披露得到《PZH2108片I期临床斟酌呈报》的告示。斟酌结果显示，PZH2108片各斟酌剂量组正在中邦强壮受试者中安乐性及耐受性精良。截至告示日，该药物项主意研发参加累计约5100万元。

　　PZH2111片是片仔癀首个获批临床的1类新药，目前处于临床Ⅰ/Ⅱ期（登标记：CTR20210967），该试验旨正在评判 PZH2111 片诊治 FGFR 基因极度晚期实体瘤患者及 FGFR2 基因调和突变晚期肝内胆管细胞癌患者的安乐性、有用性及药代动力学特质。

　　PZH2109胶囊首要用于诊治非酒精性脂肪性肝炎，2020年11月12日，片仔癀药业主动撤回申请，公司称为了进一步美满干系临床前斟酌原料，向邦度药监局申请主动撤回此次临床试验申请。

　　其余，2021年7月28日，片仔癀颁布告示称，公司与上海璃道医药科技配合研发项目化学药1类新药LDS片获批临床，用于诊治纤维肌痛。据悉，星空体育(中国)官方网站该研发项目两边各占50%的研发权力。