原题目:开创抗生素组合EXBLIFEP获FDA容许调治杂乱尿道感导|一图读懂:2024年2月下半月环球新药研发发展
2023年2月下半月,美邦食物药品监视经管局(FDA)容许新药申请(NDA)3个。欧洲药品经管局(EMA)容许上市申请(MAA)1个。日本医药品医疗东西归纳机构(PMDA)容许新药申请0个。
2024年2月下半月,环球进入注册前阶段的新药有2个,个中蕴涵1个重生物成品。环球进入III期临床试验阶段的新药有8个,个中蕴涵3个新化学实体药物(NCEs)。
2023年2月下半月,邦度药品监视经管局药品审评中央(CDE)共受理新注册申请552件(按受理号计,一次性进口申请除外),注册申请受理境况和各审批通道申报境况整体如下。
2024年2月下半月,邦度药品监视经管局(NMPA)共容许药品上市申请25件。个中,邦产药品21件,进口药品4件。
邦产药蕴涵化药20件、中药1件。按产物名称计,涉及18个种类,个中蕴涵1个1。1类中药。进口药蕴涵中药2件、生物成品2件。按产物名称计,涉及4个种类。
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